药用塑料瓶的选择一定要注意哪些？以及药用塑料瓶的技术要求

　　药用塑料瓶的选择一定要注意哪些？以及药用塑料瓶的技术要求。石家庄利兴塑料制品厂为您解答。相比于其他塑料包装制品来说，药品的特殊性包装显得格外重要。药用塑料瓶也存在一定的准入门槛，一家企业合法经营，须取得药包材注册证书。

　　药用塑料瓶主要包含：保健品瓶、泡腾片瓶、试剂瓶、口服液瓶和防潮瓶等。药品包装种类的多样性必须要符合那些标准？任何药用塑料瓶首先必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料品种繁多，这需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可选用聚酯瓶（PET瓶），如需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，则选用棕色PET瓶，液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。目前国内的泡腾片和需要防潮产品的包装瓶主要是用PE材质或HPDE为做，瓶盖则用PP材质。
　　药用塑料瓶由于生产产品主要用于医药产品包装，我国对每种类型药用瓶材质、参数都有严格的规定。当前，在市场上一些小作坊和销售人员在没有药包材证的情况下，抱着侥幸心理，生产销售药用瓶。这种未经相关许可生产塑料瓶，往往达不到相关的要求，一旦包装出现事故，后果会非常严重。

　　1、药用塑料瓶的外观质量：口服固体药用瓶一般为白色。

　　口服液体药用瓶一般为茶色或透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。

　　2、鉴别（1）红外光谱：产品使用材料的红外光谱　应与对照图谱一致。　（2）密度：　药用塑料瓶的密度为：　口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为　0.935——0.965（g/cm3）　口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900——0.915（g/cm3）　口服固体和液体聚酯瓶应为1.31——1.38（g/cm3）

　　3、密封性：抽真空至27KPa，维持2分钟，　药用塑料瓶内不得进水或冒泡。

　　4、水蒸气透过量　按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损　失不得过0．2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气　渗透量不得过1000mg/24h・L。

　　5、抗跌性　按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表　面，不得破裂，此试验限于口服液体药用塑料瓶。

　　6、震荡试验　此试验限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。

　　7、炽灼残渣　药用塑料瓶按试验方法（中华人民共和国药典2000　年版二部附录ⅧN）进行试验，遗留残渣不得过0．1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3．0%）。

　　8、乙醛　照气相色谱法（中华人民共和国药典　2000年版二部附录VE）测定，乙醛不得超过千万分之二，此试验限于药用聚酯塑料瓶。

　　9、溶出物试验　按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行　试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑　料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试　验，结果也应符合标准的要求。

　　1O、脱色试验　着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液　颜色不得涂于空白液。

　　11、微生物限度　按标准的要求和微生物限度法（中华人民　共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，口服液体药用塑料瓶jun、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细jun数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。

　　12、异常毒性　按标准和依法（中华人民共和国药典　2000年版二部附录ⅪC）进行试验，应符合规定。　以上项目按标准规定的检验规则进行，与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验，并应符合有关项下的规定。项目进行试验，并应符合有关项下的规定。

       以上是药用塑料瓶厂家利兴塑料对药用塑料瓶的选择一定要注意哪些？以及药用塑料瓶的技术要求的解答，希望对您有所帮助，公司生产药用塑料瓶，保健品塑料瓶，医用塑料瓶。质量有保证，可定制。

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